索引号:ZH35-08-2015-008014 分类: 其他
发布机构:市食品药品监管管理局 发文日期: 2015年01月09日
文 号:无 主 题 词:

株式会社 日立医疗器械对“数字化彩色超声波诊断装置”中的“无菌穿刺适配器”主动召回(转载省食药监局信息)

日立医疗(广州)有限公司于2015年1月5日报告,由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业,产品存在潜在的安全问题,株式会社日立医疗器械对其生产的“无菌穿刺适配器”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

广东省食品药品监督管理局