索引号:00699045-5/2015-28989 分类: 其他
发布机构:市食品药品监管管理局 发文日期: 2015年09月21日
文 号:无 主 题 词:

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍钛合金支架系统”主动召回

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日报告,由于部分“镍钛合金支架系统”产品在放置时出现支架未能释放或未能完全释放,产品存在潜在的安全问题,德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对其生产的“镍钛合金支架系统”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(PDF版)