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索引号:00699045-5/2018-25332 分类: 工作动态
发布机构:市食品药品监督管理局 发文日期:2018年08月27日
文 号:无 主 题 词:

市食药监局举办药用辅料专题培训班

   为进一步贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》推动建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系,8月17日上午,市食药监局举办药用辅料专题培训全市药品生产企业的质量负责人及研发人员共60余人开展专题培训

本次培训邀请了深圳优普惠药品股份有限公司药用辅料行业的现状分析介绍,邀请珠海东辰制药有限公司董事长段民英分享公司通过科技创新手段,国外高品质药用辅料启示。主讲人深入剖析了国内药用辅料存在的问题以及面临的机遇和挑战,并从科技创新的层面讲解如何提高药品质量, 强调了药用辅料质量与药品质量安全之间密不可分的关系阐释了药用辅料处方组成制剂成型工艺优化药品质量提升方面的重要作用

次培训,在帮助企业理解药用辅料与药品关联审评政策法规的同时,使企业进一步认识药用辅料改善制剂工艺产品稳定性安全性,提高生物利用度患者顺应性方面重要性,研究思路,提升研发水平。